百思力认证技术（北京）有限公司

北京百思力公司(图)-恒温恒湿箱3Q咨询中心-恒温恒湿箱3Q：

IQ（安装确认）

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时，我们将：

•验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，温度等）

•检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

•为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单

一旦系统安装完毕，将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务？

•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

•年度OQ能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。

实验室仪器设备--3Q验证方案

如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4Q，分别为：DQ，设计确认（Design Qualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational  Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance  Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运行确认）、PQ（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。

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